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FDA認證
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美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
所屬分類:
食品醫藥及其加工設備
關鍵詞:
FDA認證
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醫療器械FDA認證
產品描述
FDA認證的模式劃分
FDA認證通常分為傳統的FDA注冊，FDA檢測和FDA評估。
FDA注冊是指為了確保廠商產品出口美國符合當地的FDA要求，要求企業做的。
FDA檢測是指與食品接觸材料的安全檢測，醫療產品的生物兼容測試，臨床安全測試。
FDA評估主要是評估外包裝和成分說明。
醫療器械FDA（510K）認證范圍
隔離和護理：隔離服，手術衣，實驗服，消毒衣，口罩，手術帽，護士帽，鞋套，床罩，醫用手套等
檢查和檢測：體溫計，血壓計，聽診器，窺陰器，采血針，實驗室器皿，醫用顯微鏡，CT機等，
外科和手術：注射器，頭皮針，洗耳球，沖洗器，導尿管，尿袋，鉗子，剪刀等。
呼吸和麻醉：氧氣面罩，鼻氧管，氣管插管，吸痰管等
皮膚和創傷：各類紗布片，紗布卷，各類繃帶，各類傷口敷料，醫療膠帶，透明膠貼。
護理和恢復：手杖，輪椅，坐便器，衛浴設施等。
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